时    间：2022年12月13日

地    点：365bet体育存款_365充值真人注册_我和大佬的365天第三季免费看市场监管局四楼

内    容：2022年药品安全日常监管、药品专项整治情况、执法检查等工作开展情况

主 持 人：张广贵（365bet体育存款_365充值真人注册_我和大佬的365天第三季免费看市场监管局药化股负责人）

发 布 人：彭晓冬（365bet体育存款_365充值真人注册_我和大佬的365天第三季免费看市场监管局一级主任科员）

参加新闻发布会媒体：365bet体育存款_365充值真人注册_我和大佬的365天第三季免费看人民政府网、365bet体育存款_365充值真人注册_我和大佬的365天第三季免费看融媒体中心、365bet体育存款_365充值真人注册_我和大佬的365天第三季免费看发布、今日泗州

2022年以来，我县药品安全监管工作以助力发展为目标，以保障安全为底线，不断提升监管效能，达到了预期目标，药品安全总体水平稳中有升，没有发生药品安全事故，全县人民群众对药品安全监管工作满意度进一步提升。

一、鼎力担当，全县药品安全工作取得新成效

2022年以来，全县药品安全工作在县委县政府的统一领导下，认真贯彻落实习近平总书记关于药品安全的重要批示指示精神，认真落实“四个最严”要求，立足职能，主动作为，死守安全监管底线，有力保障了全县人民用药安全。

（一）以风险防控为中心，日常监管持续发力。按照“以防为主，打防结合”的工作方针，强化日常监管，加强药品、医疗器械流通、使用环节的监督检查，做到药品、医疗器械经营使用单位日常监管全覆盖。督促药店认真落实疫情防控工作，做好“一退两抗”等药品实名销售登记上报工作。

截至目前，安徽省药品综合监管平台开展药品、医疗器械监督检查覆盖率为100%。共出动执法人员2780人次，检查县级以上医疗机构2家，药品批发企业1家，药械零售企业连锁总部4家，医疗机构258家次，检查巡查药械零售企业613家次，安徽省药品零售登记与动态监测系统共计登记销售信息251155人次。

（二）开展药械专项检查，重点做好疫情防控药械专项检查

按照“突出重点、抓好难点、提升亮点”的工作思路，2022年以来，开展了“药品安全春风行动”“2022年药安乡村专项行动”“中药饮片专项检查”“含特殊药品复方制剂、终止妊娠药品等重点品种专项检查”“疫苗专项检查”、“网络销售药品专项检查”“隐形眼镜专项检查”“无菌和植入性医疗器械专项检查”“新冠病毒检测试剂经营使用环节专项检查”“医疗美容药品医疗器械专项监督检查”等12项专项整治工作。

（三）强化宣传引导，营造共治共享氛围。

结合“3.15”消费者权益保护日宣传活动开展“365bet体育存款_365充值真人注册_我和大佬的365天第三季免费看2022年药品科普活动宣传”、“医疗器械安全宣传周”、“5.25护肤日”、“2022年安全用药月”等活动。活动现场发放药品、医疗器械宣传资料，开展执业药师进商超、进校园进社区，现场接受群众药化知识咨询。宣传活动现场设置咨询台、药品安全宣传展板、发放用药安全宣传资料，进社区、进校园、进企业，并进行媒体报道。提高广大人民群众的药品安全意识和自我保护能力，营造人人关注、全社会参与的舆论氛围和社会环境。

（四）强化稽查办案，提升药品安全保障水平。

为切实提高执法人员的业务素质和执法水平，提高执法人员监督检查和稽查办案专业能力。一方面对全县药品监管人员开展法律法规宣贯培训，通过培训提升监管能力。另一方面通过公共舆情研判、重大事项会商、信息数据共享、案件线索移送等机制，打通业务壁垒，促进监管合力能级提升。截止到目前，共查处药械化案件92起，共同维护全县药械化安全。

当前，我县药品安全总体稳定向好，但潜在的风险依然存在。一是部分经营企业执行法律法规和政策规定的自觉性不高，重经济利益，轻内部管理。二是队伍专业化不足。药品监管人员的知识结构、知识广度、知识深度与药品监管工作的要求还有一定差距，药品、医疗器械、法律等专业人才相对短缺。三是公众安全用药意识薄弱，缺乏自我保护意识，识别假劣药械化能力低，绝大多数人在购买药械化时不索要发票，部分人群在服药前“偶尔看”或“从来不看”说明书。四是作案手段由传统向电话、网络等渠道蔓延转变，更具隐蔽性和欺骗性，查处认定难度加大。

二、扎实工作，奋力推进药品安全工作跃上新台阶

在今后的工作中，我们将坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，遵循“四个最严”要求，深入贯彻党中央国务院、省委省政府、市委市政府及县委县政府关于药品安全重要决策部署，围绕一个中心(经济发展)，立足三项建设(监管体系建设、监管队伍建设、风险监测建设)，突出四个重点(市场稽查、日常监管、宣传教育、检验检测)，全面提升药品安全监管水平。

（一）强化企业主体责任意识。一方面通过对从事药品流通工作的企业人员组织专业培训，为此我局组织多场会议培训，如ADR会议培训，药品零售企业监管工作培训，药化法律法规会议培训等，强化企业法律法规意识。另一方面通过日常监管和飞行检查相结合的方式，建立健全飞行检查程序，组织开展飞行检查，持续开展全县药品流通领域违法违规行为集中整治。对日常监管和飞行检查中发现违规的，依法严肃查处，并予以通报。充分运用宣传培训、监督检查、举报核查等手段，加强事前事中事后动态监管，公开检查信息，倒逼企业落实主体责任。

（二）突出强化重点品种、重点环节监管。对全县疾控机构、接种单位实施疫苗储存、运输全覆盖监督检查。加强对抗菌抗肿瘤、重点监控合理用药药品的监管。持续开展药品经营环节、互联网销售“两品一械”专项治理、无菌与植入性医疗器械等专项检查。加强集中采购中选药品质量监管。突出强化中药材中药饮片质量监管。加强对中药材种养殖监管，提升中药材质量。强化疫情防控药械监管工作，对药店实行专项检查和日常巡查相结合，督促药店落实疫情防控措施，要求药店根据实际情况，做好疫情防控药械储备工作，严禁哄抬价格，保障全县人民用药用械安全。

（三）大力开展药械化宣传活动。加大药品安全新闻宣传力度，促进县内媒体积极履行法定公益宣传义务，加强舆论正面引导，发挥新闻媒体、专家队伍、志愿者组织等力量，加大药械化安全科普宣教力度。

药品监管工作责任重于泰山，任务十分艰巨。在新的一年里，我们将在县委、县政府的坚强领导和省、市相关部门的具体指导下，紧密配合，齐抓共管，扎实工作，为保证人民用药安全有效，促进医药卫生事业健康发展作出更大的贡献。